Validierung der Stabilität unter Angabe der Analysemethode durch RP-HPLC Buchkatalog

ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG VON STABILITÄTSINDIKATIVEN ANALYTISCHEN METHODEN ZUR BESTIMMUNG VON ARZNEIMITTELN UND DEREN VERUNREINIGUNGEN IN PHARMAZEUTISCHEN FORMULIERUNGEN MITTELS RP-HPLC"Ziel des Buches ist es, als Nachschlagewerk für die Entwicklung und Validierung von stabilitätsanzeigenden Analysemethoden gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen wie ICH/USP/FDA/andere Regulierungsbehörden/Pharmakopöen zu dienen, indem analytische Techniken wie RP-HPLC für die Arzneimittel und deren Verunreinigungen in pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden.