GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht. +++++++++++++++++++++++ Themen in diesem Buch: ¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung? ¿ Warum qualifiziere ich? ¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt? ¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien? ¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse? ¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC? ¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)? ¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA? ¿ Wie schreibe ich ein FMEA? ¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)? ¿ Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests? ¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ)? ¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen +++++++++++++++++ Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen. Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innen Ihr Parviz Bayegi

288,00 CHF

Lieferbar


Artikelnummer 9783347716469
Produkttyp Buch
Preis 288,00 CHF
Verfügbarkeit Lieferbar
Einband Fester Einband
Meldetext Folgt in ca. 15 Arbeitstagen
Autor Bayegi, Parviz
Verlag Bayegi GMP/GXP Consulting
Weight 0,0
Erscheinungsjahr 20220926
Seitenangabe 224
Sprache ger
Anzahl der Bewertungen 0

Dieser Artikel hat noch keine Bewertungen.

Eine Produktbewertung schreiben