Artikelnummer | 9783446468818 |
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Produkttyp | Buch |
Preis | 92,00 CHF |
Verfügbarkeit | Lieferbar |
Einband | anforderungen an medizinprodukte, CGMP, Herstellung, in vitro diagnostik, industrielle produktion, ISO 13485, IVDD, Medizinproduktegesetz, Medizinproduktrichtlinie, Produktmanagement, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, Qualitätsprodukt, Qualitätssicherung, Quality Management, Risikomanagement, Allgemein, Qualitätssicherung (QS) und Total Quality Management (TQM), Management: Produktion und Qualitätskontrolle, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, Industrielle Qualitätskontrolle, Industrielle Qualitätskontrolle, Management: Produktion und Qualitätskontrolle, Industrielle Qualitätskontrolle, Fester Einband |
Meldetext | Lieferbar in ca. 5-10 Arbeitstagen |
Autor | Harer, Johann / Baumgartner, Christian |
Verlag | Hanser Fachbuch |
Weight | 0,0 |
Erscheinungsjahr | 20211112 |
Seitenangabe | 594 |
Sprache | ger |
Anzahl der Bewertungen | 0 |
Anforderungen an Medizinprodukte Buchkatalog
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.Highlights- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information
92,00 CHF
Lieferbar
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