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Bevor ein neues Medikament auf den Markt kommt, muss es eine Reihe von klinischen Studien mit Patienten durchlaufen haben. Ziel dieser Studien ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit in einer ausgewählten Bevölkerungsgruppe zu ermitteln. Nicht alles ist über ein Arzneimittel bekannt, wenn es seine Zulassung erhält. Die Pharmakovigilanz ist die Wissenschaft, die ...

Die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu ihrer Vermarktung ist stark reguliert. Jedes Medikament muss vor der Marktzulassung strenge Prüfungen und klinische Tests durchlaufen, um seine Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung ist das entscheidende Bindeglied zwischen Unternehmen, Produkten und Zulassungsbehörden. Im heutigen wettbewerbsintensiven Umfeld ist die Verkürzung der Zeit bis zur Markteinführung entscheidend für den Erfolg eines Produkts ...