4 Ergebnisse.

I know MDR - Medical Device Regulation
Die MDR (Medical Device Regulation) macht derzeit den Herstellern von Medizintechnikprodukten Kopfzerbrechen. Nach einer aktuellen Studie von KPMG und RAPS haben ca. 40% der Unternehmen die MDR nicht einmal gelesen. Was beruhigend erscheint, ist die Tatsache, das ca. 88% der Unternehmen der Meinung sind, die Termine einhalten zu können. Das klingt unglaubwürdig und ist überraschend, da nach der Studie nichtmal ...

48,50 CHF

Iknow 13485:2016 and MDSAP
Es ist schon schwer genug, bei der täglichen Arbeit Normen und deren "Verwaltungsdeutsch" zu verstehen. Dies war einer der Gründe, dieses Buch zu schreiben, um mit einfacher Sprache zu verdeutlichen was eigentlich gemeint ist, was erwartet wird und was zu tun ist. Das Arbeiten im Medizintechnikumfeld wird durch ständig neue Regularien, Normen und Richtlinien immer schwieriger. Deshalb ist es wichtig, ...

44,90 CHF

I know
I know, Qualitätstools" ist ein Buch, welches sich an den Qualitäts Newcomer wie auch den erfahrenen Qualitätsmitarbeiter richtet. Es werden sehr umfangreiche Themen behandelt, die verständlich beschrieben sind und schnelle in der Praxis anwendbar sind. Ob SCRUM, SixSIgma, VoC und viele andere Themen des Qualitätsmanagements, oder ob es um die Definition statistischer Berechnungen und deren Formeln geht, Sie werden kaum ...

36,50 CHF

I know CAPA
CAPA - Corrective and Preventive Action ist aus der Welt des Qualitätsmanagements nicht mehr wegzudenken. Prüfstellen wie z.B. die FDA (Food and Drug Administration, USA) schreiben entsprechende Verfahren vor, um ein einheitliches Verfahren zur Prüfung und Beseitigung von Fehlerzuständen zu haben.Für Qualitätsexperten der Medizintechnik- und Pharmaindustrie gehört CAPA-Management zum Tagesgeschäft. Die Buchreihe "I know" soll mit ihren anschaulichen und auf ...

29,90 CHF