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11 Ergebnisse.

Rechtliche Rahmenbedingungen einer Weiterentwicklung der Unabhängigen Patientenberatung (UPD)

Rechtliche Rahmenbedingungen einer Weiterentwicklung der ...

Gassner, Ulrich M. / Wollenschläger, Ferdinand
Bei dem Werk handelt es sich um die geringfügig überarbeitete Fassung eines Rechtsgutachtens, das 2020 im Auftrag der Geschäftsstelle der Beauftragten der Bundesregierung für die Belange der Patientinnen und Patienten erstellt wurde. Zunächst wird die Gesetzgebungshistorie dargestellt und der aktuelle Reformdiskurs skizziert. Es folgt eine ausführliche Analyse und vergleichende Bewertung möglicher Regelungsoptionen für die dauerhafte Gewährleistung einer neutralen und unabhängigen ...

66,00 CHF

Medizinprodukterecht

Medizinprodukterecht

Gassner, Ulrich M.
Das Medizinprodukterecht erlebt durch die ab 26.5.2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die ab 26.5.2022 geltende In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform. Der neue NomosKommentar erläutert detailliert die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO mit ihren Auswirkungen auf die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen ...

207,00 CHF

Stammzellen in Forschung und Therapie

Stammzellen in Forschung und Therapie

Gassner, Ulrich M. / Spranger, Tade M.
Das Buch basiert auf zwei Rechtsgutachten, die 2019 für das Stammzellnetzwerk.NRW e.V. erstattet wurden. Ihr Ausgangspunkt ist die Analyse des rechtlichen Rahmens für Stammzellen in Forschung und Therapie. Hierauf basierend werden Regelungsdefizite identifiziert und Reformoptionen entwickelt. Ein Schwerpunkt bildet hierbei die Untersuchung der Stammzellregulierung in Deutschland. Der insofern bestehende verfassungs- und stammzellrechtliche Handlungsbedarf wird ermittelt. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf ...

59,50 CHF

Die neue Medizinprodukte-Verordnung

Die neue Medizinprodukte-Verordnung

Gassner, Ulrich M.
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung wurde seit ihrer Bekanntmachung 2017 im EU-Amtsblatt bereits zwei Mal berichtigt. Die letzte Änderung im April 2020 hat die Übergangsfrist um ein Jahr verlängert. Neuer Geltungsbeginn ist der 26. Mai 2021. Medizinprodukte-Hersteller sollen in der Corona-Krise nicht durch die umfassende Umstellung des Rechts zusätzlich belastet werden. Auch für die Einrichtung der Benannten Stellen soll damit mehr Zeit ...

54,50 CHF

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Gassner, Ulrich M.
Inhalt: Klinische Bewertung auf dem Literaturweg - Wann und wie? - Peter Knipp Honorierung klinischer Prüfungen - Hans- Dieter Lippert Vertragsmanagement bei Studienverträgen - Good Contract Practice - Andreas Jungk Die Probandenversicherung bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten - im Licht der AVB 2008 - Peter W. Gaidzik Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen - Die Anforderungen einer heterogenen Produktgruppe an die klinische Bewertung durch die ...

61,90 CHF

Die Implementierung der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien in Deutschland und ihre Folgen

Die Implementierung der Verordnung über Arzneimittel für ...

Gassner, Ulrich M / Kloepfer, Albrecht
Der vorliegende Tagungsband dokumentiert eine erste interne Fachdiskussion zum Thema Advanced Therapies und Tissue Engineering mit Anwendern, Herstellern, Kostenträgern und Zulassungsverantwortlichen. Dieses interdisziplinäre Expertengespräch gründet auf der Überzeugung, dass Zulassungs- und Erstattungsfragen bei Arzneimitteln für neuartige Therapien nur im engen Dialog zwischen allen Beteiligten zufriedenstellend geklärt und in allen Facetten beleuchtet werden können. Hinzu kommt, dass sich im Geflecht unterschiedlicher ...

43,50 CHF

Kostenübernahme und Nutzenbewertung von Medizinprodukten in Deutschland, Italien und den USA

Kostenübernahme und Nutzenbewertung von Medizinprodukten ...

Gassner, Ulrich M.
Dieser Tagungsband dokumentiert alle Kurzvorträge, die am 15. September 2010 auf dem 6. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Die zehn Beiträge behandeln zentrale Themen der Kostenübernahme und Nutzenbewertung von Medizinprodukten in Deutschland, Italien und den USA. Die Themenpalette reicht von den Grundlagen der Kosten-Nutzen-Bewertung über die aktuelle BSG-Rechtsprechung zu Hilfsmitteln bis hin zu praktischen Fragen der Markteinführung von Medizinprodukten.

50,50 CHF

Werbung für Medizinprodukte

Werbung für Medizinprodukte

Gassner, Ulrich M.
Dieser Tagungsband dokumentiert Kurzvorträge, die am 14. September 2011 auf dem 7. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Die sechs Beiträge behandeln zentrale Rechtsfragen der Werbung für Medizinprodukte bzw. Hilfsmittel. Die Themenpalette reicht von irreführender Werbung über die Werbung durch Zuwendungen und sonstige Werbeabgaben bis hin zu Rechtsproblemen der Werbung in sozialen Medien.

64,00 CHF

Software als Medizinprodukt - IT vs. Medizintechnik?

Software als Medizinprodukt - IT vs. Medizintechnik?

Gassner, Ulrich M.
folgende Themen werden behandelt: - Medizintechnik und IT aus Betreibersicht - Medizintechnik und IT aus Herstellersicht - Medizintechnik und IT - Grundprobleme - Software in Systemen und Behandlungseinheiten - Mobile Apps im Gesundheitssektor - Rechtliches Umfeld und praktische Herausforderungen - DIN EN 80001 1 - Grundlagen und Praxis

54,50 CHF

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