Arzneimittelkontrolle - Drug Control
Die Messlatte liegt hoch Der Weg vom Arzneistoff zum Arzneimittel ist weit und führt nur mittels einer umfassenden Qualitätssicherung zum Ziel. Qualität ist vor jedem Teilprozess zu planen, während der Herstellungsschritte zu erzeugen und am Produktionsende zu kontrollieren. Die zahlreichen nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sind dabei die ständigen Begleiter. Welche Anforderungen müssen Rohstoffe, Halbfertig- und Fertigware erfüllen? Wie werden ...