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Anforderungen an das Design klinischer Studien in der Onkologie nach Einführung der frühen Nutzenbewertung
Ist der Goldstandard der Zulassungsstudie, die kontrollierte randomisierte Doppelblindstudie, in der Onkologie noch adäquat? Die therapeutische Behandlung von Patienten mit onkologischen Erkrankungen orientiert sich nicht mehr nur an der Histologie und am Tumorstadium, sondern zunehmend an den molekularen Eigenschaften des Tumors. In den letzten Jahren wurden viele zielgerichtete Krebsmedikamente zugelassen - mit steigender Tendenz. Die herkömmlichen Studiendesigns können die komplexen ...

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